公告机构特此声明,所列产品已满足法规 (EU)2017/745 第 A 部分附件 X! 的要求。上述制造商已建立并实施生产质量保证体系,并根据上述法规第 7 节附件 X! A 部分的规定接受定期监督。如果本证书涵盖 II 类或 IIb 类设备,则在将其投放市场之前,必须根据上述法规附件 X 获得欧盟型式检验证书。
证书质量管理体系EN ISO 13485:2016注册号: SX 2174537-1证书持有者: Goodwood Medical Care Ltd.金州区雍正街九里村3-919大连, 116100 辽宁中国范围:设计、开发、制造和分销无菌压舌板、无菌棉签涂抹器、运输拭子、宫颈刮刀、细胞学刷、非无菌压舌板、非无菌涂药器、一次性采样拭子、非无菌运输拭子、非无菌一次性采样拭子,非无菌宫颈刮刀、干擦刷、非无菌海绵拭子、牙刷、木棒、非无菌阴道窥镜、非无菌细胞学刷